Medi-Laabs Dr Magdalena Laabs

Wysokiej jakości tkaniny filtrujące typu Melt-Blown i surowce do produkcji masek higienicznych, masek medycznych, półmasek FFP1, FFP2 i FFP3.

Medi-Laabs Dr Magdalena Laabs
wersja de wersja en

Normy

EN 149: 2004 + A1: 2009

Normy FFP to normy filtrów mechanicznych stosowanych w maskach ochronnych posiadających certyfikat Unii Europejskiej. Filtry zgodne ze standardem FFP służą do ochrony przed cząstkami stałymi, takimi jak cząsteczki kurzu, kropelki i aerozole. Norma EN 149 definiuje trzy klasy skuteczności filtra, a mianowicie FFP, FFP2 i FFP3.

Filtry FFP są uważane za funkcjonalnie równoważne niektórym innym standardom filtrów regulowanym w innych normach, takich jak maska ​​N95 w Stanach Zjednoczonych i filtry KN95 w Chinach. Jednak do poświadczenia ich działania stosowane są nieco inne kryteria, takie jak wydajność filtra, czynnik testujący i natężenie przepływu oraz dopuszczalny spadek ciśnienia.
Aby uzyskać informacje na temat innych norm, ogólnie na temat mechanicznych filtrów powietrza i typów półmasek, które spełniają normy FFP, patrz mechaniczny sprzęt filtrujący. Szczegółowe informacje na temat artykułów wykonanych zgodnie ze standardami FFP można znaleźć w odpowiedniej tabeli poniżej.
Norma EN 149 określa wymagania eksploatacyjne dla trzech klas półmasek filtrujących cząstki: FFP1, FFP2 i FFP3. Ochrona zapewniana przez maskę FFP2 (lub FFP3) obejmuje ochronę zapewnianą przez maskę klas o niższych numerach.
Maska zgodna z normą musi mieć wpisaną klasę wraz z nazwą normy, rokiem jej wydania oraz wszelkie kody opcji, np. „EN 149: 2001 FFP2 NR D”. Niektórzy producenci używają dodatkowo koloru gumki do określenia klasy maski, jednak norma EN 149 nie określa takiego kodowania kolorami, a różni producenci stosowali różne schematy kolorów.

Klasa

Limit penetracji filtra

(przy przepływie powietrza 95 l / min)

Wyciek do wewnątrz
Typ opaski
FFP1
Filtruje min. 80%
<22%
Żólta
FFP2
Filtruje min. 94%
<8%
Niebieska lub biała
FFp3
Filtruje min. 99%
<2%
Czerwona


EN 14683: 2019 + AC: 2019

Norma europejska EN 14683 opisuje wymagania i metody testowania medycznych masek na twarz. Najnowsza publikacja to EN 14683: 2019 + AC: 2019 Medyczne maski na twarz - Wymagania i metody badań.

Norma określa wytyczne dotyczące projektowania, produkcji, wymagań eksploatacyjnych oraz metod testowania medycznych masek na twarz w celu ograniczenia zanieczyszczenia. Ściśle reguluje skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE), oddychalność (spadek ciśnienia) i czystość mikrobiologiczną.

Bacterial Filtartion Efficiency, czyli odporność materiału na przenikanie bakterii / innych mikroorganizmów. Test wykonać można na maskach i mediach filtrujących w celu oceny poziomu ochrony przed aerozolami biologicznymi. Głównymi źródłami skażenia podczas operacji są jamy nosowe pracowników. Podczas epidemii może zapobiegać rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych.

Standardowe testy wydajności EN 14683 obejmują testy:

  • Ocena skuteczności filtracji bakteryjnej in vitro
  • Test przepuszczalności powietrza (ciśnienie różnicowe)
  • Test czystości mikrobiologicznej
  • Test odporności na zachlapanie zgodnie z normą ISO 22609 (tylko dla masek typu IIR)
  • Testy biokompatybilności (opcjonalnie)

Wymagania są następujące:


Test
Typ I
Typ II
Typ IIR
Odporność materiału na przenikanie bakterii ≥95% ≥98% ≥98%
Różnica ciśnień
<40 Pa/cm2 <60 Pa/cm2 <60 Pa/cm2
Odporność na zachlapanie
-
-
Co najmniej 16,0 kPa
Czystość mikrobiologiczna
do 30 Cfu/g do 30 Cfu/g do 30 Cfu/g

Skuteczność filtrowania i moc ochronna maski na twarz może ulec zmianie w przypadku, kiedy maska jest mokra, rozdarta lub zdjęta. Reguła thumg mówi, że im wyższa wartość ochrony maski, tym dłuższa wydajność filtrowania. Efektywny czas trwania może się zmieniać w zależności od stanu zdrowia użytkownika, oddychania, wilgotności, stylu mowy.

background-type-of-masks-medical-masks-disponible-masks